สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ขอให้ บริษัท ไฟเซอร์อิงค์ (Pfizer Inc. ) ผู้ผลิตของ Chantix แจ้งเตือนเกี่ยวกับปัญหาที่อาจเกิดขึ้นเหล่านี้ซึ่งมีความสำคัญมากขึ้นในการกำหนดข้อมูลและฉลากของยา หน่วยงานยังทำงานร่วมกับไฟเซอร์เพื่อจัดทำคู่มือยาสำหรับผู้ป่วยเจ้าหน้าที่กล่าว
“ เรามีความกังวลมากขึ้นเมื่อเราได้เห็นกรณีที่น่าสนใจหลายอย่างที่ดูเหมือนว่าพวกเขาเป็นผลมาจากการสัมผัสกับยาและไม่ใช่สาเหตุอื่น ๆ ” ดร. บ็อบแรปพาพอร์ทผู้อำนวยการแผนกชาระงับความรู้สึกของ FDA และผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับโรคข้อกล่าวระหว่างการประชุมทางไกลในช่วงบ่าย
“ กรณีเหล่านี้เกี่ยวข้องกับพฤติกรรมที่ผิดปกติการเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์และความคิดฆ่าตัวตายและการฆ่าตัวตาย” แรปพาพอร์ตกล่าว
องค์การอาหารและยารู้ถึง 491 กรณีของพฤติกรรมฆ่าตัวตายที่เกี่ยวข้องกับ Chantix ดร. ซีเลีย Winchell หัวหน้าทีมในแผนกยาระงับความรู้สึกขององค์การอาหารและยา, ยาแก้ปวดและโรคไขข้อกล่าวว่า
“ ในจำนวนนี้ 420 คนมาจากสหรัฐอเมริกา” Winchell กล่าว “มี 39 ที่เกี่ยวข้องกับการฆ่าตัวตายเสร็จแล้ว 34 ในสหรัฐอเมริกา”
จากข้อมูลของไฟเซอร์พบผู้ป่วย 5 ล้านคนที่ใช้ Chantix ซึ่งมีชื่อสามัญคือ varenicline
คำเตือนเมื่อวันศุกร์หลังแถลงการณ์ขององค์การอาหารและยาเมื่อวันที่ 20 พ.ย. ว่าหน่วยงานนั้น“ ประเมินรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หลังการตลาดเกี่ยวกับ Chantix ที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมความปั่นป่วนอารมณ์ซึมเศร้าความคิดฆ่าตัวตาย
ในเวลานั้นไฟเซอร์บอกว่าไม่เคยมีความสัมพันธ์แบบเหตุและผลระหว่างจันทิกกับอาการเหล่านี้ บริษัท ยังกล่าวอีกว่าปัญหาส่วนหนึ่งอาจเกิดจากการถอนนิโคติน
เมื่อเดือนที่แล้วไฟเซอร์เห็นด้วยหลังจากให้คำปรึกษากับ FDA เพื่อปรับปรุงแพ็คเกจของ Chantix ที่ขายในสหรัฐอเมริกาเพื่อแสดงคำเตือนที่เด่นชัดยิ่งขึ้นว่าผู้ใช้ควรได้รับการตรวจสอบพฤติกรรมการฆ่าตัวตายอารมณ์ซึมเศร้าและอาการสุขภาพจิตอื่น ๆ
องค์การอาหารและยาอนุมัติให้ Chantix ในเดือนพฤษภาคม 2549 เป็นยาเลิกบุหรี่ มันทำหน้าที่ในพื้นที่ของสมองที่ได้รับผลกระทบจากนิโคตินและอาจบรรเทาอาการถอนและป้องกันผลกระทบของนิโคตินถ้าผู้ใช้เริ่มสูบบุหรี่
เมื่อวันศุกร์เจ้าหน้าที่องค์การอาหารและยาแนะนำให้ผู้ป่วยบอกแพทย์เกี่ยวกับประวัติความเจ็บป่วยทางจิตใด ๆ ก่อนที่จะเริ่ม Chantix ยาเสพติดสามารถทำให้เกิดการเจ็บป่วยทางจิตในปัจจุบันจะแย่ลงแม้ว่าจะอยู่ภายใต้การควบคุม จันทิกซ์ยังอาจทำให้เกิดอาการป่วยทางจิตซ้ำซากจำเจ
ผู้ป่วยควรรายงานการเปลี่ยนแปลงอารมณ์และพฤติกรรมต่อแพทย์ของพวกเขา อาการที่ต้องระวัง ได้แก่ ความวิตกกังวลความกังวลใจความตึงเครียดอารมณ์หดหู่พฤติกรรมที่ผิดปกติและการคิดหรือพยายามฆ่าตัวตายเจ้าหน้าที่ขององค์การอาหารและยากล่าว
ในกรณีส่วนใหญ่อาการเหล่านี้พัฒนาขึ้นในขณะที่ทาน Chantix แต่พวกเขาก็สามารถปรากฏขึ้นหลังจากหยุดยา
“ เรากำลังดำเนินการตามขั้นตอนการตรวจสอบในอีกหลายเดือนข้างหน้าเนื่องจากเราพยายามตรวจสอบปัญหาที่เกิดขึ้นกับ Chantix” Rappaport กล่าว
ความฝันที่สดใสผิดปกติหรือแปลก ๆ อาจเกิดขึ้นขณะทานยา ผู้ป่วยอาจประสบความสามารถในการขับขี่หรือใช้งานเครื่องจักรกลหนัก
